QC検定 実践編

【完全図解】ISO9000・ISO9001・ISO19011・ISO26000の違いと全体像|品質管理に関わるISO規格を初心者向けに徹底解説

😣 こんな疑問はありませんか?
  • ISO9000とISO9001は何が違うの?番号が違うだけ?
  • ISO19011って聞いたことあるけど、何のための規格?
  • ISO26000は認証が取れないって本当?
  • たくさんあるISO規格の関係性がわからない
✅ この記事でわかること
  • ISO9000・ISO9001・ISO19011・ISO26000それぞれの役割と目的
  • 「家づくり」に例えた、ISO規格の全体像のイメージ
  • 認証規格とガイダンス規格の違い
  • QC検定で問われるポイント

「ISO9001は知ってるけど、ISO9000って何?」

「ISO19011は監査の規格らしいけど、ISO9001とどう関係があるの?」

品質管理を学び始めると、「ISO」という言葉と数字の羅列に混乱することがあります。

実は、これらのISO規格にはそれぞれ明確な役割があり、互いに補完し合う関係にあります。

この記事では、品質管理に関わる代表的な4つのISO規格(ISO9000、ISO9001、ISO19011、ISO26000)について、「家づくり」に例えながら初心者向けにやさしく解説します。

💡 この記事の読み方
まずは「全体像」を掴んでから、各規格の詳細を読むとスムーズに理解できます。順番に読み進めていただくことをおすすめします。

まずは全体像:ISO規格を「家づくり」で理解する

4つのISO規格の関係を、「家を建てる」ことに例えて説明します。

🏠 家づくりに例えると…

ISO規格 家づくりに例えると 役割
ISO9000 📖 建築用語辞典 「柱」「基礎」「断熱材」などの言葉の意味を定義
ISO9001 📐 設計図・建築基準 「耐震等級3以上」「断熱等級4以上」などの要求事項
ISO19011 🔍 建築検査員のマニュアル 「検査の進め方」「検査員の資格」などを規定
ISO26000 🏘️ 近隣配慮のガイドライン 「日照権への配慮」「地域への貢献」などの社会的責任

🔗 4つの規格の関係性

良い家を建てるためには、これらすべてが必要です。

  • ISO9000(用語辞典)がなければ、「柱」の意味が人によって違ってしまう
  • ISO9001(設計基準)がなければ、どんな家でもOKになってしまう
  • ISO19011(検査マニュアル)がなければ、検査がバラバラになる
  • ISO26000(近隣配慮)がなければ、自分だけ良ければOKになってしまう
💡 ポイント
ISO規格は「バラバラの文書」ではなく「システム」として機能しています。ISO9001だけを見ても、ISO9000の用語定義を参照しないと正確に理解できません。

ISO9000とは?──品質マネジメントの「辞書」

まずはISO9000から見ていきましょう。

📖 ISO9000の正式名称と役割

📐 ISO9000の基本情報
  • 正式名称:品質マネジメントシステム-基本及び用語
  • 英語名:Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
  • 最新版:ISO 9000:2015(JIS Q 9000:2015)
  • 認証:なし(認証取得の対象ではない)

ISO9000は、品質マネジメントに関する「用語の定義」と「基本概念」をまとめた規格です。

例えるなら、「品質管理の辞書」です。

📚 ISO9000で定義されている用語の例

ISO9000には、約180個の用語が定義されています。代表的なものを見てみましょう。

用語 ISO9000での定義
品質 対象に本来備わっている特性の集まりが、要求事項を満たす程度
プロセス インプットをアウトプットに変換する、相互に関連する又は相互に作用する一連の活動
マネジメントシステム 方針、目標及びその目標を達成するためのプロセスを確立するための、相互に関連する又は相互に作用する、組織の一連の要素
顧客満足 顧客の期待が満たされている程度に関する顧客の受け止め方

🎯 ISO9000が必要な理由

「品質」という言葉一つとっても、人によって解釈が異なります。

  • Aさん:「品質=不良品がないこと」
  • Bさん:「品質=高級感があること」
  • Cさん:「品質=顧客が満足すること」

このように解釈がバラバラでは、同じ土俵で議論ができません。ISO9000が用語を統一することで、世界中の組織が同じ言葉で品質を語れるようになります。

⚠️ よくある誤解
「ISO9000を取得しました」という言い方は間違いです。ISO9000は用語集であり、認証取得の対象ではありません。認証を取得するのはISO9001です。

🌟 品質マネジメントの7つの原則

ISO9000では、用語だけでなく「品質マネジメントの7つの原則」も示されています。これはISO9001を理解する上での土台となります。

原則 ひとことで言うと
①顧客重視 お客様の期待に応え、それを超えることを目指す
②リーダーシップ トップが方向性を示し、全員を巻き込む
③人々の積極的参加 全員が力を発揮できる環境を作る
④プロセスアプローチ 活動を「プロセス」として管理する
⑤改善 継続的に改善し続ける
⑥客観的事実に基づく意思決定 データや情報を分析して判断する
⑦関係性管理 利害関係者との関係を管理する

ISO9001とは?──品質マネジメントの「要求事項」

次は、最も有名なISO9001です。

📐 ISO9001の正式名称と役割

📐 ISO9001の基本情報
  • 正式名称:品質マネジメントシステム-要求事項
  • 英語名:Quality management systems — Requirements
  • 最新版:ISO 9001:2015(JIS Q 9001:2015)
  • 認証あり(第三者認証の対象)

ISO9001は、「組織が満たすべき要求事項(やるべきことリスト)」を定めた規格です。

例えるなら、「建築基準法」のようなもの。この基準を満たせば「認証」という形で公的にお墨付きがもらえます。

📋 ISO9001の構成(10の箇条)

ISO9001は、以下の10の箇条(章)で構成されています。

箇条 タイトル 内容
1〜3 適用範囲・引用規格・用語 前提情報(要求事項ではない)
4 組織の状況 内外の課題を把握し、QMSの適用範囲を決める
5 リーダーシップ トップが品質方針を示し、責任を持つ
6 計画 リスク・機会への対応、品質目標の設定
7 支援 人、設備、環境、知識、コミュニケーションの整備
8 運用 製品・サービスの設計、製造、提供のプロセス管理
9 パフォーマンス評価 監視・測定、内部監査、マネジメントレビュー
10 改善 不適合への対応、継続的改善
💡 ポイント:PDCAサイクルとの対応
ISO9001の構成は、PDCAサイクルに対応しています。
P(計画)=箇条4〜6、D(実行)=箇条7〜8、C(確認)=箇条9、A(改善)=箇条10

🎯 ISO9001認証を取得するメリット

  • 対外的な信用向上:取引先や顧客に「品質管理がしっかりしている」と示せる
  • 業務の標準化:「誰がやっても同じ品質」を実現できる
  • 継続的改善の仕組み:PDCAを回す習慣が組織に根付く
  • 入札・契約の条件:官公庁や大企業との取引でISO9001認証が求められることがある

ISO19011とは?──監査の「やり方」を示すガイドライン

次はISO19011です。これは少し毛色が違う規格です。

🔍 ISO19011の正式名称と役割

📐 ISO19011の基本情報
  • 正式名称:マネジメントシステム監査のための指針
  • 英語名:Guidelines for auditing management systems
  • 最新版:ISO 19011:2018(JIS Q 19011:2019)
  • 認証:なし(ガイドライン規格)

ISO19011は、「マネジメントシステムの監査をどのように行うか」を示したガイドラインです。

例えるなら、「建築検査員のマニュアル」。家(ISO9001)の基準は別にあり、それを「どうやって検査するか」を定めています。

🎯 ISO19011が対象とする監査の種類

ISO19011は、あらゆるマネジメントシステムの監査に使えます。

対象となる規格 分野
ISO 9001 品質マネジメントシステム
ISO 14001 環境マネジメントシステム
ISO 45001 労働安全衛生マネジメントシステム
ISO 27001 情報セキュリティマネジメントシステム

📋 ISO19011の主な内容

ISO19011では、以下のような内容が規定されています。

監査の7つの原則

  • 誠実性:正直に、良心的に職務を遂行する
  • 公正な報告:事実を正確に報告する
  • 専門家としての正当な注意:注意深く判断する
  • 機密保持:情報を適切に管理する
  • 独立性:監査対象から独立した立場を保つ
  • 証拠に基づくアプローチ:客観的な証拠で判断する
  • リスクに基づくアプローチ:リスクを考慮して監査する(2018年版で追加)

監査員の力量

ISO19011では、監査員に必要な知識・スキル・行動特性も定められています。内部監査員養成研修などは、この規格に基づいて行われます。

💡 ポイント
ISO19011は「9000番台」ではありませんが、ISO9001の監査を行う際の必須知識です。QC検定1級では、監査の原則や進め方が出題されることがあります。

ISO26000とは?──社会的責任の「ガイダンス」

最後はISO26000です。これは他の規格とは大きく性質が異なります。

🌍 ISO26000の正式名称と役割

📐 ISO26000の基本情報
  • 正式名称:社会的責任に関する手引
  • 英語名:Guidance on social responsibility
  • 発行年:2010年(改訂なし)
  • 認証なし(認証を意図しない規格)

ISO26000は、「組織が社会や環境に対してどのような責任を果たすべきか」を示したガイダンス(手引き)です。

例えるなら、「近隣への配慮ガイドライン」。家を建てるとき、自分の家だけ良ければいいのではなく、日照権や騒音など、周囲への影響も考慮すべきだという考え方です。

⚠️ 最大の特徴:認証を意図していない

ISO26000の最大の特徴は、「認証取得を意図していない」点です。

ISO9001やISO14001は、要求事項を満たせば「認証」が取得できます。しかし、ISO26000には「要求事項」がありません。あくまで「こうするとよい」という手引きであり、「これを満たさないと不合格」という基準はありません。

⚠️ 注意
「ISO26000認証を取得しました」という表現は存在しません。ISO26000は認証規格ではないため、取得することはできません。「ISO26000に基づいて活動しています」という表現が正しいです。

🎯 ISO26000の7つの原則と7つの中核主題

社会的責任の7つの原則

原則 内容
説明責任 自らの決定や活動について説明する責任
透明性 活動内容を明確に開示する
倫理的な行動 誠実・公正・正直に行動する
ステークホルダーの利害の尊重 利害関係者の利益を考慮する
法の支配の尊重 法令を遵守する
国際行動規範の尊重 国際的な規範を尊重する
人権の尊重 基本的人権を尊重する

社会的責任の7つの中核主題

  • 組織統治:意思決定の仕組み
  • 人権:人権の尊重と保護
  • 労働慣行:雇用、労働条件、安全衛生
  • 環境:汚染防止、持続可能な資源利用
  • 公正な事業慣行:腐敗防止、公正な競争
  • 消費者課題:製品安全、情報提供
  • コミュニティへの参画及び発展:地域社会への貢献
💡 ポイント
ISO26000は「企業」だけでなく、政府機関、NGO、教育機関など、あらゆる組織を対象としています。「CSR(企業の社会的責任)」ではなく「SR(社会的責任)」と呼ばれるのはそのためです。

4つのISO規格を比較する

ここまでの内容を、比較表でまとめます。

📊 ISO規格の比較表

ISO9000 ISO9001 ISO19011 ISO26000
正式名称 基本及び用語 要求事項 監査のための指針 社会的責任の手引
役割 用語・概念の定義 やるべきことの規定 監査の進め方 社会貢献の指針
認証 なし あり ✅ なし なし
最新版 2015年 2015年 2018年 2010年
家づくりの例え 📖 用語辞典 📐 設計基準 🔍 検査員マニュアル 🏘️ 近隣配慮
キーワード 辞書、7原則 要求事項、PDCA 監査、監査員の力量 SR、7中核主題

🔑 覚えておくべきポイント

📐 試験で問われやすいポイント
  • ISO9000:「基本及び用語」、品質マネジメントの7原則
  • ISO9001:「要求事項」、10の箇条、認証取得の対象
  • ISO19011:監査の7原則(2018年版でリスクベースアプローチ追加)
  • ISO26000:「認証を意図しない」、7中核主題、企業以外も対象

まとめ:ISO規格の全体像を理解する

この記事の内容を整理します。

📌 この記事のまとめ
  • ISO9000:品質マネジメントの「辞書」。用語と基本概念を定義。認証なし
  • ISO9001:品質マネジメントの「要求事項」。これを満たせば認証取得可能
  • ISO19011:マネジメントシステムの「監査ガイドライン」。監査の進め方と監査員の力量を規定
  • ISO26000:社会的責任の「ガイダンス」。認証を意図しない手引き
  • 4つの規格は補完し合う関係にあり、家づくりに例えると理解しやすい

ISO規格は、一つひとつがバラバラに存在しているのではなく、「品質マネジメントのエコシステム」として機能しています。

ISO9000で言葉を統一し、ISO9001で基準を定め、ISO19011で検査し、ISO26000で社会への責任を果たす──この全体像を理解することで、品質管理の本質が見えてきます。

💡 学習のヒント
QC検定では、「どの規格が認証対象か」「各規格の正式名称」「原則の数」などが問われます。この記事の比較表を活用して、整理して覚えておきましょう。

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