現場の品質管理

トレーサビリティとは?品質管理のロット追跡とトレースバック・トレースフォワード

トレーサビリティのアイキャッチ。材料・製造・検査・出荷を番号でつなぐ

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トレーサビリティとは、製品や部品の履歴(いつ・どこで・何から作ったか)、使われ方、ありか(どこへ出荷したか)を、記録をたどって追いかけられることです。トレースバックとトレースフォワードの違いは違いの節、ロットの分け方で回収の範囲が変わる計算は計算例にあります。

結論|まず30秒でわかる答え

ISO 9000では「対象の履歴、適用又は所在を追跡できること」という意味で定義されています。品質管理では、ロット番号やシリアル番号で材料・工程・検査・出荷をつなげておき、不良が見つかったときに原因の範囲と回収の範囲をすばやく絞りこむために使います。

トレーサビリティのアイキャッチ。材料・製造・検査・出荷を番号でつなぐ

トレーサビリティとは?記録をたどって「どこから来て、どこへ行ったか」を追う

トレーサビリティ(traceability)は、trace(たどる)とability(できること)を合わせた言葉です。スーパーの野菜に生産者の名前が書いてあるように、製品にも「いつ・どこで・何から作られ、どこへ届いたか」を記録でたどれるようにしておきます。

追いかけるもの中身製造業の例
履歴いつ・どこで・何から・どうやって作ったか材料のロット、設備、作業者、加工条件、検査結果
適用(使われ方)どの製品に組みこまれたか部品がどの完成品の何番に使われたか
所在(ありか)いまどこにあるか在庫・出荷先・お客様
たとえると

宅配便の追跡番号と同じです。番号を入れれば、荷物がいつ出発し、どこを通って、いまどこにあるかがわかります。製品にも「番号」と「記録」をつけておけば、同じように追いかけられます。

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ロット追跡のしくみ:番号で記録をつなぐ

トレーサビリティは、製品に番号をつけるだけでは成り立ちません。工程ごとの記録が、同じ番号でつながっていることが大切です。

段階記録する番号いっしょに残す記録
受入材料のロット番号(仕入先の番号)受入検査の結果、仕入先
製造製造ロット番号(またはシリアル番号)使った材料のロット、設備、加工条件、作業日時
検査検査ロット番号検査結果、測定器、検査員
出荷出荷番号出荷先、出荷日、どの製造ロットを入れたか
番号の種類単位向いている製品
ロット番号同じ条件で作ったひとまとまりねじ・樹脂部品など、数が多く1個ずつ番号をつけにくいもの
シリアル番号1個ずつ基板・装置・自動車部品の重要部品など、1個ずつ追いたいもの
POINT

ISO 9001では、トレーサビリティが要求されるとき、アウトプット(製品)を一意に識別し、追跡に必要な記録(文書化した情報)を残すことが求められています。自動車部品では、お客様から細かい単位での追跡を求められることもあります。

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トレースバックとトレースフォワードの違い

方向何をするか使う場面
トレースバック(さかのぼる)不良品から、材料・設備・条件をさかのぼる原因を探す(どの材料ロット・どの設備か)
トレースフォワード(追いかける)原因のロットから、同じ材料・条件で作った製品と出荷先を追いかける回収・点検の範囲を決める
STEP 1

お客様から不良の連絡が来る(シリアル番号やロット番号を聞く)

STEP 2

トレースバック:その製品の製造記録から、材料ロットと設備・日時を特定する

STEP 3

原因を絞りこむ:同じ材料ロットや同じ設備の別の製品にも不良があるかを確かめる

STEP 4

トレースフォワード:原因のロットを使った製品と、その出荷先をすべて洗い出す

STEP 5

回収・点検の範囲を決め、お客様に連絡する

注意|ここで間違えやすい

記録が「日付」でしかつながっていないと、その日に作った製品すべてが疑わしくなります。記録のつなぎ方の細かさが、そのまま回収の範囲の広さになります。

トレースバックとトレースフォワードの図。トレースバックは製品から材料ロットへさかのぼって原因を探し、トレースフォワードは材料ロットから出荷先へ追いかけて回収範囲を決める

ロットの分け方で回収の範囲が変わる(計算例)

8時間で1日1,200個をつくる工程で、ある設備の異常が原因の不良が見つかったとします。ロットの分け方で、疑わしい製品の数がどう変わるかを比べます。

ロットの分け方1ロットの数疑わしい製品(1ロット分)
1日で1ロット1,200個1,200個
2時間で1ロット(1日4ロット)1,200÷4=300個300個(1/4)
シリアル番号+設備の異常記録1個ずつ異常の時間帯の製品だけ

ロットを細かく分けるほど、回収や選別の範囲は小さくなります。ただし、番号の管理や記録の手間は増えます。製品の重要度とお客様の要求に合わせて、ロットの単位を決めます。

トレーサビリティでよくある間違い

よくある間違い正しい考え方
製品に番号をつければ終わり工程ごとの記録が同じ番号でつながっていることが必要
トレースバックだけすればよい回収範囲を決めるにはトレースフォワードも必要
ロットは大きいほど楽で得不良時の回収範囲が広くなる
測定のトレーサビリティと同じ製品の追跡と、計量標準へのつながり(校正)は別の意味
記録は紙でも電子でも残せばよいすぐに検索できないと、いざというときに使えない
トレーサビリティのよくある間違いの図。番号だけでなく記録をつなぐ、出荷先まで追いかける、ロットが大きいと回収範囲が広がる、測定の校正とは別の意味

よくある質問

Q. トレーサビリティとは?

A. 製品や部品の履歴・使われ方・ありかを、記録をたどって追いかけられることです。

Q. トレーサビリティの目的は?

A. 不良が見つかったとき、原因と回収の範囲をすばやく絞りこみ、被害を小さくすることです。

Q. トレースバックとトレースフォワードの違いは?

A. トレースバックは不良品から原因をさかのぼり、トレースフォワードは原因のロットから出荷先を追いかけます。

Q. ロット番号とシリアル番号の違いは?

A. ロット番号は同じ条件で作ったひとまとまり、シリアル番号は1個ずつにつける番号です。

Q. ISO 9001のトレーサビリティの要求は?

A. 8.5.2で、トレーサビリティが要求されるとき、製品を一意に識別し、追跡に必要な記録を残すことが求められます。

この記事の要点
  • トレーサビリティ=履歴・使われ方・ありかを記録でたどれること
  • 材料→製造→検査→出荷の記録を同じ番号でつなぐ
  • トレースバックで原因、トレースフォワードで回収範囲
  • ロットを細かくするほど回収範囲は小さい(1日1,200個→2時間ロットで300個)
  • 測定のトレーサビリティ(校正)とは別の意味
参考にした資料

法令・規格・資料は改訂されることがあります。実務で使うときは、発行元の最新版で確かめてください。

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シラス
電験三種・QC検定1級 / メーカーでパワエレ設計・品質保証 実務10年

メーカーで回路設計と生産技術(品質改善)に携わってきた経験をもとに執筆しています。むずかしい専門用語をできるだけ使わず、はじめて学ぶ人がつまずかないように、図とたとえで説明することを大切にしています。

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