内部監査はISO 9001の何条？

箇条9.2です。監査プログラムの計画、基準と範囲、監査員の選定、報告、是正、記録を求めています。

内部監査の進め方は？

計画、準備、実施、報告、是正、フォローアップの6段階で進め、それぞれ記録を残します。

内部監査員は自分の部門を監査してよい？

客観性と公平性を保つため、一般的には自分の仕事を監査しないように監査員を選びます。

指摘の書き方のコツは？

基準・事実・証拠の3つをそろえ、読んだ人が同じ事実を確かめられるように書きます。

内部監査（ISO 9001）の進め方｜計画・チェックリスト・指摘の書き方

Q: 内部監査とは？

品質マネジメントシステムがルールどおりに動き、有効に続いているかを、社内の監査員が決めた間隔で確かめる活動です。

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内部監査とは、自分の会社の品質マネジメントシステムが、ISO 9001や社内のルールどおりに動いていて、効果的に続けられているかを、あらかじめ決めた間隔で社内の監査員が確かめる活動です（ISO 9001 箇条9.2）。進め方と残す記録は6段階の節、使えるチェックリストは作り方の節にあります。

内部監査とは？「決めたとおりに動いているか」を自分たちで確かめる

品質マネジメントシステムは、手順書や規程をつくっただけでは意味がありません。現場がそのとおりに動いているか、動いていても結果が出ているかを、定期的に確かめる必要があります。これを社内で行うのが内部監査です。

確かめること	中身
適合しているか	ISO 9001の要求事項と、自社が決めたルールに合っているか
有効に実施されているか	ルールどおりに実際に行われ、ねらった結果が出ているか
維持されているか	一時的でなく、続けられているか

内部監査の進め方6段階と、残す記録

段階	やること	残す記録の例
①計画	監査プログラム（年間の頻度・対象部門・方法・責任者）を決める。重要なプロセス、変更があったところ、前回の指摘を重く見る	監査プログラム（年間計画）
②準備	監査ごとに基準（どのルールに照らすか）と範囲を決め、監査員を選び、チェックリストを作る	監査計画書、チェックリスト
③実施	現場で聞き取り、記録と現物を見て、事実を集める	監査メモ（見た記録・聞いた内容）
④報告	指摘（不適合・観察事項）をまとめ、関連する管理者に報告する	監査報告書
⑤是正	指摘された部門が、修正と是正処置を遅滞なく行う	是正処置報告書
⑥フォローアップ	是正処置が効いたかを確かめ、指摘を閉じる	フォローアップの記録

使えるチェックリストの作り方

チェックリストが形だけになる原因の多くは、「はい・いいえ」で答えられる質問にあります。「手順書はありますか？」と聞けば「はい」で終わってしまいます。記録と現物で確かめる質問にすると、事実が集まります。

悪い例（はい・いいえで終わる）	良い例（記録と現物で確かめる）
測定器は校正していますか？	今日この工程で使っている測定器を1つ選び、校正の記録と有効期限を見せてください
教育はしていますか？	この作業をしている人の、教育の記録と力量の評価を見せてください
不良品は区別していますか？	不良品置き場の現物と、識別の表示、処置の記録を見せてください
手順書はありますか？	手順書の最新版と、現場で使っている版が同じか確かめさせてください

指摘の書き方と、客観性・公平性の守り方

指摘は、監査員の感想ではなく、事実で書きます。読んだ人が同じ事実を確かめられるように、「基準・事実・証拠」の3つをそろえます。

要素	書くこと	例
基準	どのルール（規格の箇条・社内規程）に照らしたか	測定器管理規程第5条（校正の有効期限内のものを使う）
事実	何がどうなっていたか	第2ラインのノギス（管理番号N-12）の校正期限が切れていた
証拠	何で確かめたか	校正台帳と現物のラベルを確認

ISO 9001は、監査プロセスの客観性と公平性を確保するように監査員を選ぶことを求めています。一般的には、監査員が自分の仕事（自分の部門）を監査しないようにします。監査の指針であるISO 19011では、監査の原則として、高潔さ・公正な報告・専門家としての正当な注意・機密保持・独立性・証拠に基づくアプローチ・リスクに基づくアプローチの7つが示されています。

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内部監査でよくある失敗

よくある失敗	正しい考え方
チェックリストが「はい・いいえ」	記録と現物で確かめる質問にする
毎年同じ部門・同じ質問	重要なプロセス・変更・前回の指摘を重く見て計画する
自分の部門を自分で監査	客観性と公平性のため、ほかの部門の監査員にする
感想で指摘を書く	基準・事実・証拠で書く
指摘して終わる	修正と是正処置、効果の確認（フォローアップ）まで